医用胶塞穿刺力的测试

医用胶塞穿刺力的测试

　　医用胶塞具有优异的密封性能和良好的耐药品性，是当前药品包装行业中唯一的玻璃瓶用直接接触药品的密封用胶塞，并随着大输液软袋应用的普及，药用胶塞（丁基胶塞）的应用更为广泛。国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”就对于药用胶塞（丁基胶塞）的穿刺性能检测进行了相关规定，具体检测包括穿刺力及穿刺落屑等指标。

　　济南普创作为检测仪器与检验服务优秀的提供商，多年来持续为全球范围医药领域提供最优秀、最全面的品质控制解决方案。济南普创医药包装性能测试仪配备了专业的穿刺试验装置，可应用于各种医用胶塞穿刺性能的测试，精确地测量穿刺器刺破胶塞所需要的力值。胶塞穿刺力试验的具体操作步骤如下：

　　取10只待测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞进行预处理，将穿刺器安装在医药包装性能测试仪的穿刺装置上，输液瓶放置于穿刺装置正下方，使胶塞中心能受到垂直穿刺。设置系统参数，使穿刺器以（200±50）mm/min的速度，按先待测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。记录刺透胶塞所施加的力。根据标准规定，穿刺被测胶塞所需的力最大不得过80N，平均值不得过75N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。

　　济南普创医药包装性能测试仪采用嵌入式计算机系统平台，搭配标准显示器、鼠标、键盘，采用Windows操作界面，测试精度高，操作方便；测试过程中系统会实时显示力值、曲线等试验信息。系统内嵌电子帮助文档，使用人性化的导引方式全面阐明智慧设备使用方法，操作调试极其方便；同时采用数据库技术保存客户的试验结果，全方位多角度的显示试验曲线，使数据及图表显示更加详尽直观；另外，医药包装性能测试仪还具备用户多级权限管理功能，通过不同级别划分有效控制不同使用人员对检测仪器的控制程度，有效杜绝越权使用、违规使用等现象发生；同时还支持中英文双语，方便中文用户和英文用户使用。通过搭配Lystem TM实验室数据共享系统，试验数据与设备信息仅需简单设置与操作即可上报，轻松实现实验室测试数据的集中化和系统化管理。

　　除去以上介绍的医用胶塞穿刺力的试验功能，济南普创医药包装性能测试仪还可专业用于安瓿瓶折断力、注射器器身密合性、医用缝合针针尖穿刺力等多项医疗器械力学性能的检测应用。