YBB20162012与GB/T 10004-2008标准技术性差异！

据悉，国家药包装标准YBB20162012药品包装用复合膜袋通则(草案)对复合膜袋溶剂残留量的技术要求为：溶剂残留总量不得过5.0mg/m2，其中苯类溶剂残留量不得检出，苯类单个溶剂的检出限均为0.01mg/m2。样品的制备条件为100℃±2℃保持60 min。

　　GB/T 10004-2008“包装用塑料复合膜袋 干法复合、挤出复合”标准中规定“溶剂残留量总量≤5.0mg/m2，其中苯类不检出”。两者从数值要求上来看非常接近，但两者却存在明显的技术性差异：

　　1、适用范围不同

　　GB/T 10004-2008只适用于塑塑复合结构，不适用于纸塑、铝塑复合结构，而YBB20162012则包含了纸塑、纸铝塑、塑铝塑及塑塑结构。

　　2、强制效力不同

　　GB/T 10004-2008只是推荐性标准，而在产品质量监督抽查实施规范CCGF 209.2-2010食品用塑料包装膜、袋，表8中特别注明“苯类溶剂残留量的检出限为0.5mg/m2”，即苯类≤0.5mg/m2为不检出，放宽了执行标准。而YBB是药包材申请换证的检测依据，实际强制性更强。

　　3、检测条件不同

　　YBB60062012包装材料溶剂残留量测定法中试样的制备条件：100℃±2℃保持60min;GB/T10004-2008在6.6.17中规定的制备条件：(80±2)℃干燥箱放置30min。显然，温度越高时间越长，从薄膜内迁移渗透出来的溶剂成分的量也越多，药包材溶剂残留量的检测条件更严格，相同复合膜能检测出的残留量也越高。

　　4、在强制性标准GB 9683-2012(送审稿)中对食品包装用复合膜溶剂残留的要求为：总量≤10 mg/m2，苯类≤0.5 mg/m2。

　　可见，药品包装用复合膜标准(草案)对溶剂残留量的要求上，比食品包装膜的要求实际上要严格得多。