新版GMP认证 很多小型药企或遭洗牌

　　自2011年3月1日新版GMP认证开始实施以来，医药行业并购明显加速，仅2015年上半年，医药行业并购整合交易就达到149起，同比增长36%。行业的大规模并购有效提高了医药产业集中度，优化了产业布局。从产业结构看，生物医药等战略新兴产业地位明显提升，而附加值相对较低、环境敏感度较高、产能严重过剩的化药原料药的比重则明显降低。从市场集中度看，以大容量注射剂为例，国内排名前5的生产企业已占据了全国近50%的市场份额。

　　与旧版GMP相比，新版GMP更加接近国际标准，对企业的生产设备和管理水平要求也更高。但我国中小医药生产企业居多，这些企业由于资金缺乏或技术沉淀不够，很难达到新版GMP的要求，部分企业甚至明确表示放弃认证。从行业发展需要来看，新版GMP改造将加速淘汰落后的中小医药企业，为行业龙头和上市企业提供并购扩张的机会。

　　2015年12月31日是史上最严的新版GMP认证的最后期限，目前医药企业纷纷抓紧时间做最后的冲刺。济南普创机电有限公司是国内种类最全的包装检测仪器制造商，针对新版GMP认证，该公司可提供如下包装检测仪器：

　　1.密封性测试仪（可检测瓶容器、纸盒、复合罐、复合袋等包装件的密封性能）

　　2.垂直轴偏差测试仪（可检测各种常规瓶、罐容器的垂直轴偏差指标以及安瓿瓶的圆跳动指标）

　　3.瓶盖扭矩仪（可检测瓶装容器或吸嘴包装的瓶盖开启力或旋紧力指标）

　　4.医药包装撕拉力测试仪（搭配不同夹具可检测胶塞穿刺力、拉环开启力、针与针座连接力等多项指标）

　　5.偏光应力仪（可检测透明或浅色药用玻璃瓶的应力值）

　　6.安瓿瓶折断力测试仪（专业用于检测各种规格的安瓿瓶折断力指标）

　济南普创机电有限公司期待与您的合作。