玻璃预灌封注射器的生产工艺过程

　　玻璃预灌封注射器的生产工艺过程介绍,是预灌封注射器的一种，是应用较为广泛的医疗器械.玻璃预灌封注射器的生产工艺包括拉管、切管成型、退火、针头组装、清洗、全自动包装、环氧乙烷灭菌。

　　预灌封注射器在在中国走过的历程：1980-1990年进口高挡注射药品中出现在医院。1990-2000年半自动小规模预灌封注射器灌装机在几家药厂引进并投入使用。2000年-至今全国有60余家制药企业一百多台套设备在运行。现在，预灌封注射器在中国的市场正在逐渐壮大。玻璃预灌封注射器的生产工艺流程如下：

　　1.拉管：我国已经拥有了几十台拉管炉，但只能供安瓶和西林瓶使用，材质及公差要求都很高，属于甲级料玻璃管，国内还没有一家供应商能生产。

　　2.切管成型：要想做成玻璃注射器，就要将玻璃管切断，加高温通过模具烧压成型。主要有卧式成型及立式成型两大流派。在国际市场上，95%以上的注射器都是由卧式机生产出来的。

　　3.退火：为了消除由于玻璃高温成型所产生的应力而进行的热处理，原理和国产安瓶西林瓶退火一样，按温度曲线要求一般国产设备完全能满足预灌封注射器的工艺要求。

　　4.针头组装：玻璃针筒加工好后还需要将注射用的钢针通过UV胶固定在预灌封注射器上。

　　5.清洗，硅化及针套组装：设备的常用生产速度分别有6000/小时、12000/小时、18000/小时及24000/小时。

　　6.全自动包装：目前全世界只有德国Inova一家供货商，世界范围内已经销售20多台套。

　　7.环氧乙烷灭菌：与塑料一次性注射器灭菌原理一样，国产灭菌柜完全能满足预灌封注射器生产要求。

　　医药包装物理性能测试仪PMT-03是专业用于检测玻璃预灌封注射器的试验仪器，可以对注射器进行进行折断力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。现在该仪器已经被国内外各大企业机构采购使用。