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药包材检测

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  药品的质量安全直接影响国民健康,包装作为药品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全,我国陆续颁布相关法规,将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一;药品行业不仅要关注药品安全,而药品包装的安全也同样重要。国家食品药品监督管理局自2002年至2006年连续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》统一与规范了药包材的质量标准与检验方法,并于2004年6月18日通过并颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,明确了实施注册管理的药包材产品种类,并对药包材生产流通环节进行抽查。      那么药品包装检测包括那些呢?
药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)、药包材摩擦系数(材料表面滑爽性能)药包材抗拉强度与伸长率、药包材剥离强度、药包材热封强度(热合强度)、药包材密封检测、药包材耐冲击性能检测、药包材厚度测试、药包材印刷质量检测等。

一、药包材检测仪器阻隔性能检测
1、 STG-V系列压差法气体渗透仪用于塑料薄膜、薄片、复合膜等材料的O2、N2、CO2等气体透过量的测定。压差法原理。该系列有STG-V1、STG-V2、STG-VBS等型号产品。
2、 STW-803水蒸气透过率测试系统:用于薄膜、片状材料及瓶、袋、罐、盒等包装容器的水蒸气透过率的测定。
二、药包材强度检测
1、 STR系列智能电子拉力试验机:薄膜、复合膜、胶粘剂、胶粘带等剥离、拉力试验、热合强度试验,撕裂性能专业试验。
2、 STH-C热封仪:采用热压封口试验方法,适用于测定塑料薄膜基材,软包装复合膜,涂布纸及其他热封膜的热封温度,热封时间,热封压力等参数为客户提供精确的热封试验指标。
三、药包材密封性能测试
1、 STM-A密封试验仪:采用真空室抽真空,用于包装密封可靠性能测试。微电脑集成电路控制,试验过程程序化,自动化。
四、药包材顶空气体分析

PA系列顶空气体分析仪用于药品包装袋、瓶、罐等包装件内氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定;适合在生产线、仓库、实验室内等场合快速准确地对包装件内的气体组分含量与比例做出评价,从而指导生产,保证产品货架期得以实现。

五、药包材耐冲击性能测试

1、STL-A 落镖冲击试验仪:自由落镖试验方法,测定塑料薄膜或薄片在给定高度的自由落镖冲击下,试样破损时的冲击质量和能量。
2、STD-A摆锤冲击试验机:用于塑料薄膜、薄片、复合膜、铝箔等材料抗冲击性能的测定仪器通过测量半球形冲头在一定的速度下,冲击并穿过试样时所消耗的能量,并籍此能量评价试样的抗摆锤冲击性能。
六、药包材摩擦系数(表面滑爽性)

STF系列摩擦系数仪:适用于测量塑料薄膜和薄片、纸张等材料滑动时的静摩擦系数和动摩擦系数。

七、药包材厚度测量
STC-A测厚仪:用于测量薄膜、薄片、纸张厚度.机械接触式测量方法,测量分辨率高达0.1微米,兼容ISO、ASTM等多种测量标准。

八、药包材溶剂残留检测   GC5980气相色谱仪:专业用于包装材料溶剂残留或溶剂纯度检测分析。

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发表于 2012-2-6 16:48:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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