由于现行有效的YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则(试行)仅规定:溶剂残留总量不得过10mg/m2,其中苯类溶剂残留量不得过3.0 mg/m2,对无苯化没有明确的强制性要求,尽管自2009年以来软包装行业已普遍推行了无苯化印刷技术,但仍有个别企业无视行业的环保需要,使用含苯油墨进行生产。 目前,行业内针对无苯里印复合油墨大致分为三类: 1.丙烯酸共聚改性醇溶体系油墨 主要针对BOPP薄膜印刷而设计,以丙烯酸树脂为连结料,以醇类(乙醇)为真溶剂,以酯类(丁酯、乙酯)为辅助溶剂调整挥发速率。醇溶体系的白墨性能较为成熟,可以降低印刷成本,色墨虽经数年的推广,但应用并不广泛。 2.改性氯化聚丙烯无苯油墨 酯溶性油墨,主要以正丙酯、乙酸乙酯、丁酯为稀释溶剂。这一体系的油墨也主要是针对BOPP薄膜印刷而设计,可逐步替代之前使用的氯化聚丙烯含苯油墨,且含有氯元素。 3.聚氨酯体系无苯油墨 该系列油墨分为无苯低酮和无苯无酮两种。主要用于PET、PA、BOPP(通用型)薄膜印刷,可减少了油墨的种类以及更换的麻烦,降低油墨库存。现在多使用无苯无酮或无苯微酮系列油墨。 另外,还有非主流的水性油墨、醇溶聚氨酯油墨等。 各种体系油墨在使用性能上都有其固有的特点,在BOPP薄膜印刷上多使用改性氯化聚丙烯无苯油墨、改性氯化聚丙烯无苯色墨+丙烯酸共聚改性醇溶白墨铺底、聚氨酯体系无苯油墨等方案,在PET、PA薄膜印刷上,则基本全部使用聚氨酯体系无苯油墨。食品包装以BOPP薄膜印刷为主,而药品包装以PET印刷为主,为减少油墨库存及更换交叉污染现象,药品复合膜包装印刷应优先考虑采用一体化聚氨酯体系无苯油墨。 采用无苯油墨进行印刷是实现新标准草案“苯类不得检出”的前提物质条件,但仍需从多方面进行严格的控制: 1.无苯油墨中微量苯的含量 无苯油墨在生产过程中不可能做到绝对无苯,因而其溶剂成份中苯类的含量则取决于油墨在厂家的生产控制水平,选择优秀的供应商显然很重要。具各色相色谱仪的厂家则可对原墨中的苯含量进行检测,检测方法是:在500ml的具塞玻璃瓶中,滴数滴油墨,封闭好后放入烘箱中,于100℃烘烤30min,后抽取0.3-1ML注入色相色谱柱,按面积校正归一法计算苯类在溶剂成分中的含量。 2.溶剂中的苯类含量 HJ/T 371-2007对溶剂中苯类溶剂含量的限量是5‰,标准过于宽松,需要制订相应的检测验收标准,小于200PPM应是可行的。使用苯类含量较高的稀释剂相当于降低了油墨的无苯化品级,增加最终残留于印刷膜中的苯类含量。 3.环境的无苯化控制 薄膜材料,尤其是烯烃类薄膜(如BOPP、PE、CPP等)对苯类的吸附能力较强,在有苯的环境中,其苯类的吸附量会远超过0.01mg/m2的限量要求,在复合膜的整个生产流程中都必须避免苯类的交叉污染现象,即生产操作环境的无苯化。 4.检测的准确性 对印刷膜取样应是正常生产相同机速下的印刷膜,取多色油墨色块叠加的部位;另外,甲苯、二甲苯的挥发性较慢,在操作过程中,甲苯、二甲苯会逐渐富集于墨盘中,所以在全新油墨进行生产时检测到的苯类残留相当低,但连续生产数天后印刷膜的中苯类残留量则会有所上升,此时的苯类残留数值才是正常生产时的控制水平。 5.设备的烘干能力 有些低速机的干燥能力不足,印刷膜中的残留溶剂总量往往偏高,此时其微量苯类的残留倾向也相应增加,复合膜的无苯化需要良好的设备干燥条件来支撑。
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