6.3 物理机械性能 6.3.1 透氧率 透氧率按GB/T 1038-2000进行试验。 6.3.2拉伸强度和断裂伸长率 拉伸强度和断裂伸长率按GB/T 13022--1991进行。试验时将内外层材料贴合在一起,试样尺寸(150士2)mm×(15士0.5 )mm,试验速度(100士20)mm/min,试样标距50mm。当内外层有一层出现断裂时即取试验数据。 6.3.3 剥离力 按GB/T 8808-1988软质复合塑料材料剥离试验方法中A法规定进行,所有试样均无法剥开时视为合格。 6.3.4 热合强度 6.3.4.1 袋体热合强度按GB/T 8808-1988中A法规定进行,所有试样均无法剥开时视为合格。 6.3.4.2 袋口与袋体热合强度的检验除取样位置、试样数量外,其他均按QB/T 2358-1998中规定进行。 取样位置和取样数量: 若袋口为 25mm或51mm时,取样位置如图1所示:
每隔60o取一条试样,宽度15 mm±0.5mm,一个袋口共取六条试样。 若袋口小于25mm时,每个袋口取样的数量,每个试样相隔的角度按尽可能多取的原则,但试样的宽度必须保证15 mm±0.5mm,试样沿圆周分布应均匀。 检查时要展开试样,一端为袋口低边,另一端为与其复合的复合膜,分别夹在试验机的两个夹具上。 6.3.5 光线透过率 光线透过率按GB/T2410-1980透明塑料透光率和雾度试验方法进行。 6.3.6 耐压性能 6.3.6.1 试验装置如图2所示: 6.3.6.2在试验袋顶盖上打一小孔,插入充气嘴将充到保压压力. 6.3.6.3用渗漏液涂抹方法检查袋子所有部位,查看是否有气泡产生. 6.3.6.4继续加大充气压力直到袋子破裂,记录破裂压力。试验袋至少3个,以最小破裂压力作为判断依据。 6.3.7 跌落性能 6.3.7.1 不同容量的试验袋灌装相应的水或与实际内容物类似的物料,盖好盖子. 6.3.7.2 跌落 小于等于25L的袋:将灌装后的袋举到表5规定的高度作自由落体运动(地面为水泥或水磨石,其表面无尖锐异物或砂石).目视检查袋子是否有渗漏、破裂. 大于 25 L 的袋将灌装后的袋放人相应的外包装内,外包装内壁应无毛刺,无异物,将外包装举到 表5规定的高度作自由落体运动(地面为水泥或水磨石其表面无尖锐异物或沙石)。倒出袋子,目视检 查袋子是否有渗漏,破裂。 6.3.7.3 验袋至少3个。有一个以上(含一个)不合格即视为该项检查不合格。 6.4卫生指标 6.4.1内衬材料:复合塑料膜和口盖的卫生指标检验按GB/T 5009. 60-1996及GB/T 13120-1996中规定进行。 6.5 包装袋的灭菌指标 6.5.1袋的无菌检验按中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》中“无菌检验”的规定进行。 6.5.2袋的辐射灭菌的辐射强度由产品生产厂家提交经省级以上主管部门认可的辐照单位出据的该批 产品的最高和最低辐射强度的证明材料。 7 检验规则 7.1 组批 同一品种,同一规格,同一次交货为一批。每批最大数量不超过100000个。 7.2 检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验。 7.2.1 型式检验 型式检验项目为第5章的全部项目。有下列情况之一时,应进行型式检验: a)首批生产; b)质量监督机构提出质量检验要求; c)供需双方发生质量纠纷; d)当原材料品种、产品结构、生产工艺改变时; e)停产6个月以上,重新恢复生产时; f)连续每生产满一年时. 7.3出厂检验和型式检验的内容. 7.3.1出厂检验项目见表7. 表7 出厂检验项目
7.3.2型式检验项目见表8 表8型式检验项目
7.3 抽样 7.3.1 外观质量和尺寸偏差、辐射灭菌标志、辐射灭菌强度指标按GB/T2828.1规定进行,采用正常检查二次抽样方案,一般检验水平Ⅱ,接收质量限(AQL)为2.5,见表9。 表9 外观质量和尺寸偏差抽样方案
7.4 判定 7.4.1 外观质量和尺寸偏差、辐射灭菌标志、辐射灭菌强度指标根据表9判定。 7.4.2 产品的卫生指标、无菌检验检查,每项检查内容从样本中抽取一组试样进行检查,如有一项指标(含一项指标)不合格时,该批产品即判定为不合格。 7.4.3产品的物理性能和机械性能、耐压性能、跌落性能、光线透过率检查,每项检查内容从样本中抽取一组试样进行检查,如有一项指标(含一项指标)不合格时,需要加倍截取试样进行复验。 7.4.4 复验后,如所有项目都符合技术要求,则判定该批产品为合格;有1项以上 (含1项)不符合技术要求时该批产品为不合格品。 8标志、包装、运输和贮存 8.1标志 8.1.1标志应符合GB/T191的规定。产品应有合格标识,注明产品名称、规格、数量、体积、重量、批号、生产厂家、生产日期、收货地点和收货单位等内容。 8.1.2 每批交付产品的外包装表面明显处,应有中、英文标志。如发货单位和收货单位都是国内单位,可以不用英文标注。 8.2 包装 8.2.1 产品用塑料包装袋进行内包装,用瓦楞纸箱进行外包装。 8.2.2 产品外包装内(外)必须带有证明产品合格的文件、标签或其它标记。 8.3 运输 运输时应小心轻放,防止碰撞或接触锐利物体,防止日晒雨淋并不受污染。 8.4贮存 产品应贮存在清洁、干燥、通风的库房内,远离热源和污染源,严禁与有毒、有害物品混放。产品贮存期限从生产之日起不超过一年。
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