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标题: 药品铝箔泡罩包装材料的应用 [打印本页]

作者: Bruce 时间: 2012-11-13 20:13
标题: 药品铝箔泡罩包装材料的应用

药品的铝塑泡罩包装又称水泡眼包装，简称“PTP”(Press Through Packaging)。这种包装形式具有多种优点：首先给患者提供了一次剂量的药品包装，既方便又经济，其次铝塑泡罩包装保护药品的性能好，生产速度快，成本较低，贮存占有的空间小，重量轻，运输方便。再次就是安全性好，由于泡罩包装铝箔表面印有文字说明，发药者在多种片剂的发放过程中可避免错药的发生。因此今后的一个时期内我国将大幅度地增加优质的泡罩品包装，以满足药品市场的需求，预计用于药品泡罩材料的包装将占未来药品的片剂、胶囊包装的60％－70％左右，是目前发展前景最好的药品包装材料之一。本文根据目前我国药品用箔、药用聚氯乙烯（PVC）以及粘合剂和凹印油墨的使用现状，谈一谈今后一个时期内泡罩包装及“PTP”材料的发展方向。

　　1．药品包装用铝箔材料应用　　药品泡罩包装采用的铝箔是密封在药用塑料聚氯乙烯（PVC）硬片上的封口材料，所以也称为盖口材料。铝箔是采用纯度为99％的电解铝，经过压延制作而成，它无毒无味具有优良的导电性和遮光性，有极高的防潮性、阻气性和保味性。因为铝箔具有高度致密的金属晶体结构，完全可以阻隔任何气体、水蒸气和光线，所以能最有效地保护被包装物体。在现代包装中几乎所有要求不透光或高阻隔层，因此应用十分广泛。但目前我国药用铝箔的质量与进口铝箔的差距甚远。

　　从目前几个生产“PTP”药用包装的企业反映的实际情况看，主要存在以下几个方面的问题：①药用铝箔针孔数远达不到要求，铝箔针孔是穿透缺陷，影响铝箔的阻隔性能，尤其是用于药品包装，很容易使氧气光线穿透而使药品的药效降低。药品的质量前系到人的生命，而药品包装是保护药品性能的特殊商品，更不能忽视其质量，所以药用铝箔国际上要求针孔直径大于0.3mm的不能有，直径在0.1-0.3mm的不能多于1个/m2，目前国产铝箔很少能达到此标准。②药用铝箔厚薄不均抗拉强度低，由于铝箔厚薄不匀，容易造成在“PTP”铝箔机械涂布过程中粘合剂涂布量难于达到标准涂布量范围。进而影响铝箔与聚氯乙烯硬片的热封强度。由于厚薄不均，抗拉强度低，导致在实际加工中放收卷施加张力后产生断箔，不利于生产的正常进行，这些问题需原料生产厂家引起重视。

　　目前随着药品的泡罩包装的飞速发展以及我国药用“PTP”铝箔印刷机械设备的不断改型，使得泡罩包装发展非常迅速，其药用铝箔的用量逐年增加，预计2000－2001年药品铝箔的用量将突破4000t以上，其中除用于药品片剂胶囊的包装外，还将大量应用于针剂盒药品的外部包装。

　　2．药品包装用泡罩材料应用　　应用量最大的是药用聚氯乙烯（PVC）硬片。由于药品对湿潮气、光线透过很敏感，需求对塑料硬片具有良好的水汽、光、防异味的阻隔性能。但是目前使用的聚氯乙烯（PVC）恰恰在阴湿气面还不理想，所以今后一段时期内应提倡使用聚偏二氯乙烯（PVDC）或其复合材料。聚偏二氯乙烯的特性是：高分子密度大，结构规整，结晶度高，因而它具有极强的气体密封性，优异的阻湿能力，良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能，尤其是对空气中的氧、水蒸气、二氧化碳气体具有优异阻隔性能，以相同的厚度的材料来比较，聚偏二氯乙烯对氧的阻隔性能是聚乙烯（PE）的1500倍，是聚丙烯（PP）的100倍，是聚酯（PET）的100倍，阻水蒸气及氧气均优于聚乙烯。聚偏二氯乙烯不仅对气体、异味阻隔好，而且材料的封口性能、冲击强度、抗拉强度耐用性等各项指标均能满足药品包装的特殊要求，是今后药品包装发展方向之一。预计今后在2000－2001年内，我国对药品包装用聚氯乙烯硬片的需求量达4万t以上。并逐步采用新型高阻隔型的材料，像聚偏二氯乙烯硬片，以及其他塑料复合材料PVC／PVDC／PE，PVDC／OPP／PE，PVC／PE等避光茶色的复合塑料硬片广泛地应用于药品的泡罩包装。

作者: Bruce 时间: 2012-11-13 20:14
　　3．药品“PTP”铝箔印刷油墨材料　　目前市场的印刷油墨种类繁多，品牌各异。但从药用“PTP”铝箔的印刷工艺和药品包装的特殊要求上考虑，其印刷油墨必须具有对铝箔有良好的粘附性，印刷文字图案牢固清晰，应用溶剂释放性，耐热性能好，耐摩擦性能优良、光泽好、颜料须无毒，不含因油墨内的化学成份迁移而污染所包装的药品，实用粘度应符合铝箔印刷的工艺要求。从这几个方面的要求出发来分析，目前应用于铝箔印刷油墨主要分为两大类：第一类是醇溶型聚酰胺类油墨。由于聚酰胺树脂对各类物质都有很好的粘附性，尤其适应于印刷聚烯烃类薄膜，加上分散性好、光泽好柔软、耐磨性好，溶剂释放及印刷性良好，所以最多的是被用于调配专用各种塑料薄膜经处理后的LDPE、CPP、OPP”等表面印刷的凹版表印油墨，此种油墨具有光泽好、用途广、抗粘连、易干燥等特点，也被应用于药用“PTP”铝箔印刷。在用于铝箔印刷时，该油墨的优良性能均能表现出来，而且热性也能满足铝箔印刷和使用过程中的要求，是当前药用铝箔印刷采用最多的一种类型，但是此类油墨毕竟不是铝箔表印专用油墨，在铝箔大面积表面印刷时曾出现过油墨剥离现象。

　　目前国内已有油墨厂能生产铝箔凹版表印用聚酰胺类油墨，部分用户使用情况表明该油墨耐热性好，附着力强，200℃高温热合试验。印刷文字图案依然清晰不变色。第二类油墨是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合树脂/丙烯酸树脂为主要成分的铝箔专用油墨。这是一种新开发的凹版里印油，其特点是色泽鲜艳，浓度高，与铝箔的粘附性特别强，有良好的透明性，铝箔的金属光泽再现性优异。但是由于是凹版里印油墨，其溶剂挥发度大，用于铝箔表印时容易造成凹版辊着墨孔内油墨干结产生糊版现象，影响印刷质量。以上两种油墨在用于药用铝箔表面印刷均存在不足。如果是调整第二类铝箔专用油墨的混合溶剂组成，适应铝箔表面印刷需要，将会更多地应用于铝箔印刷。

　　4．药用铝箔涂布粘合剂现状及其发展方向

　　目前使用的粘合剂主要分为单组分胶和双组分胶。单组分胶的成份主要是天然像胶或合成橡胶以及硝棉、丙烯酸酯类组成，由于主剂是弹性体、再加上增粘剂做助剂用有机溶剂配成乳液，具有不干性和热溶性，具有一定的粘合强度。

　　随着对药品包装材料卫生要求的提高，这种单组分粘合剂应用量逐渐减少，而更多采用双组分的聚氨酯胶粘剂，它主要由主剂和固剂构成，主剂一般含有许多活泼氢，如羟基、氨基等物质，而固化剂是由异氰酸醋的化合物组成。当因化剂中的异氰醋荃与主剂分子中的活泼氢接触时，便会自动进行加成反应，生成氨荃甲酸酯的结构。使主剂与固化剂相互结合后则分子量成倍增加，甚至生成带支链结构的立体构象的交联产物，具有较好的耐高低温抗介质侵蚀，粘接力高等特点，由于聚氨酯分子中含有大量的极性荃团，偶极矩大，对被粘材料有很大的亲合力，所以同时对多种材料起粘接作用。

　　另外，固化剂中的异氰酸酯荃（－NCO）是一个十分活泼的反应性基因，它除能与主剂分子中活泼氢反应，还可与被粘材料表面物质分子中的活泼氢起反应，生成化学键，使胶粘剂分子同被粘合的材料起架桥作用，产生更强的粘接力，由此类粘合剂粘合力好，已广泛应用于铝箔涂布用粘合剂以及各类塑料薄膜的复合工艺中。

　　今后粘合剂的应用向无溶剂型方向发展，它基本也是双组份的聚氢酯类型，其不同点是主剂和固化剂在室温下的粘度较高，但仍具有流动性，属半固物质，当进行使用时，主剂和固化剂按比例混合放到具有加热保温功能的容器中，开温后，让粘度降低，然后通过具有加热保温功能的凹版辊涂到基材上，涂胶后不必经烘道加热干燥，因本身无任何溶剂，直接可与另一种基材进行粘合。使用无溶剂的粘合剂不存在废气排放问题，不需要设备配备庞大的烘道加热干燥及鼓风排风装置，国外由于对环境保护意识的高度重视，已采用此种粘合剂。

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