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标题: 　该怎样更好的识别假冒伪劣一次性使用无菌注射器？ [打印本页]

作者: cnwenhui 时间: 2016-2-15 13:40
标题: 　该怎样更好的识别假冒伪劣一次性使用无菌注射器？

该怎样识更好的识别假冒伪劣一次性使用无菌注射器？

　　一次性使用无菌注射器是临床上应用较为广泛的医疗器械，若器械不合格，则会直接影响产品使用安全性和有效性。以下是济南普创机电有限公司的研发人员整理的识别假冒伪劣一次性使用无菌注射器的方法：

　　1、杆和外套标识与包装上标识不一致。

　　2、外套无厂家压模标识或厂家的商标图案。

　　3、注射器外套锥头外有毛刺、飞边或注塑缺陷。

　　4、注射针尖上有明显的润滑油，或针管上有粘接剂。

　　5、产品包装上无正确的生产许可证和医疗器械注册证号。

　　6、无合法产品准入和生产许可证件或超越准入和生产许可范围。

　　7、注册器胶塞有刺鼻的气味或胶塞残缺不齐，或有明显的硅油汇聚。

　　8、注册器单包装上未注明所带注射针规格或注明的规格与实际不符。

　　9、注射器上的刻度没有印在注射器外套短轴一侧，标尺印刷模糊、断线等。

　　10、单包装上的生产批号不清或产品内外包装标识不一、单包装袋封口处破损。

　　《医疗器械监督管理条例》指出我国医疗器械将实行分类管理，一次性无菌注射器与心脏起搏器同被列入最严格的第三类监管。医疗器械生产企业越来越重视一次性使用无菌注射器的检测工作，济南普创生产的ABF-02医药包装撕拉力测试仪可针对医药包装做出高精确度的检测，仪器性能稳定，应用广泛，已被国内外多家药企、质检机构、高等院校采购使用。

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